《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》医疗器械行业标准制修订项目正式立项

2025-09-30 16:20:26

　　要求中检院（器械标管中心）按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求，采用快速程序开展标准制定，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。随着神经科学、（RACA机器人）技术的融合为运动功能障碍患者（如脑卒中、脊髓损伤患者）提供了新型康复治疗手段。此标准的制定将为采用脑机接口技术的RACA机器人安全性、有效性和可靠性提供客观评价方法，为生产、质控和监管提供技术手段。